多西他赛剂量需“中国式”调整

作为一款经典紫杉醇类药物，多西他赛在多种癌症的化疗中都占有一席之地。多西他赛已经被美国FDA批准与顺铂、五氟尿嘧啶联合用于治疗胃癌，而最近多西他赛又正式获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，所以这一全新胃癌治疗方案在中国的临床如何落地成为大家关心的话题。

在近日召开的“D+方案，缔造胃来”赛诺菲泰索帝胃癌全国上市会上，中国人民解放军总医院肿瘤科主任白莉教授指出：“多西他赛可以和顺铂、五氟尿嘧啶联合使用，做为为既往未接受过化疗的晚期胃腺癌、包括胃食管结合部腺癌患者进行化疗的方案。”

做为美国国立综合癌症网络（NCCN）临床指南的推荐疗法，含多西他赛的治疗方案被欧美国家胃癌临床专业医生广泛使用和推荐。

从未来的临床应用前景看，含多西他赛的D+方案与传统的顺铂联合5-FU化疗方案（CF方案）相比，可显著提高既往未接受过化疗的转移性或复发性胃癌患者的总缓解率（ORR）（48.7%比33.9%），延长患者的无进展生存期（PFS）（7.2个月比4.9个月）和总生存期（OS）（10.2个月比8.5个月）。

中国的临床研究对剂量进行了调整。徐建明教授介绍：“美国的研究是四周时间为一个周期，我们改成三周为一个周期。多西他赛的剂量在美国研究时使用的是75mg/m2，我国的剂量变为60mg/m2。Ⅰ期临床研究要做剂量的爬坡试验，当时就发现对于中国人来说，60mg/m2是最合适的。”

实际应用中，剂量也还会在临床研究的基础上进行调整。对于调整依据，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院消化肿瘤内科主任白玉贤教授指出：“对于患者使用什么样的剂量方案，主要看患者体力状况能够耐受什么样的治疗。KPS体力评分是临床应用较为广泛的对肿瘤患者身体状态进行评分的标准，得分越高，健康状况越好，越能耐受治疗给身体带来的不良反应，因而也就更有可能接受彻底的治疗。”

药学室  杜康彭