国家基本药物制度简介（二）

1.国家基本药物目录如何调整？

在保持数量相对稳定的基础上，根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。原则上每3年调整一次。国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。

2.患者使用基本药物，能得到什么实惠？

一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临床应用指南和基本药物处方集，以规范医生的处方，避免过度用药。三是安全有效。基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验，保证群众基本用药更安全。四是方便可及。群众在基层医疗卫生服务机构就能获得，使用方便。

3.如何保证群众使用基本药物的质量安全？

实施国家基本药物制度后，国家专门出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，加强对基本药物的质量监管，确保基本药物质量安全。一是地方政府负责保障本地区基本药物安全，定期对本地区药品安全状况进行评估。二是药品监管部门加大日常监督检查，对基本药物进行全品种覆盖检验，逐步把基本药物纳入电子监管网。三是只有质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业，才可成为基本药物的生产、配送商。生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应，对存在安全隐患的药品，按规定及时召回。

4.实施国家基本药物制度给药品生产企业带来哪些影响？

新医改方案及国家基本药物制度的实施，对制药行业的影响是积极的。总体来讲，国家基本药物制度推动了基本药物的使用，基本药物的市场销量将会明显增长。但对于具体的制药企业来讲，既是机遇，也是挑战。基本药物政策将加速制药企业的优胜劣汰。只有适应新的形势并能及时做出调整的企业，才能抓住机遇，实现快速发展。

5.如何保证基本药物的生产供应？

一是加快推进医药行业结构调整，推动基本药物生产企业的兼并重组，通过生产规模化、集约化降低生产成本，制止低水平重复建设，鼓励技术创新，不断提高基本药物质量，保证质优价廉的基本药物及时足额供应。二是把保证基本药物的生产供应纳入“十二五”医药行业发展规划和医药产业政策，以鼓励和规范基本药物生产。三是完善国家药品储备制度，解决临床必需、不可替代、用量不确定、生产数量少的基本药物的供应问题。四是引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购，督促中标企业按合同要求生产基本药物，确保供应。

6.实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响？

实施国家基本药物制度，将通过市场机制逐步规范药品流通市场秩序，从而推动药品批发企业结构调整，提高行业集中度。由于基本药物实行省级统一招标配送，在物流能力、覆盖范围、配送成本等方面占据竞争优势的大型药品批发企业，在竞争中处于相对有利地位；部分具有终端覆盖能力的中型批发企业以及中小型企业将面临一定竞争压力，有可能加速药品流通企业的联合重组。随着基本药物制度在全国范围的建立，我国药品批发企业的国际竞争力将提高。

7.实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影响？

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，并实行零差率销售，价格相对较低，可能会影响药品零售企业基本药物的销售。但是，由于零售药店网点多，国家基本药物制度建立后，药店在方便老百姓买药、销售品种多样等方面仍具有竞争优势。

8.为什么要由政府统一制定国家基本药物的零售指导价？

药品消费属于被动消费，具有信息不对称的特点。为了保护消费者利益，绝大多数国家都对药品价格进行必要的管理。按我国目前的法律法规，纳入国家基本医疗保险目录的药品，以及少数特殊药品，都由政府制定价格。基本药物必须全部纳入国家基本医疗保险支付范围，政府举办的基层医疗卫生机构实行零差率销售，政府财政予以一定补偿。药品价格关系到财政补偿、医保基金支付及群众的切身利益，为保证群众公平享有基本药物，同时发挥市场竞争机制作用，促进价格合理形成，由政府统一制定指导价格是必要的。国家制定的指导价格是最高限价，经营者可以降价销售。

9.国家基本药物的零售指导价是如何制定的？

制定国家基本药物零售指导价格的基本原则是，既要使基本药物价格水平有所下降，又要考虑生产经营企业获得合理利润，从而鼓励企业生产供应基本药物。基本药物的指导价格按药品通用名称制定公布，原则上由政府制定统一的指导价格，不区分具体生产企业。制定指导价格有四个基本程序一是成本和市场交易价格调查；二是专家评审；三是听取各方面意见；四是向社会公布指导价格水平。

10.国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的?它与零售指导价是什么关系？

国家公布的基本药物零售指导价是按通用名称制定的最高限价，主要起“限高”作用。市场上销售的基本药物均不得超过最高限价，允许降价销售，具体价格水平通过市场竞争形成。受品牌、质量、信誉、服务和竞争策略等因素影响，不同企业生产的同种基本药物实际零售价格是不同的。公立医疗卫生机构销售的基本药物，要由省级人民政府统一组织招标，并根据招标形成的统一采购价格（其中包含配送费用），以及相应的药品加成政策确定实际零售价格。社会零售药店销售的基本药物，在不超过国家最高限价的前提下，由其自主确定零售价格。

11.国家基本药物制度实施后，药价能降吗？

实行基本药物制度，可以使药品价格下降。一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药物的品种和数量，规模较大，成本较低。二是实行公开招标采购、统一配送，逐步实现零差率销售，减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。

12.基本药物价格越低越好吗？

基本药品价格不是越低越好，而应是价格合理。基本药物价格既要保障政府、企业和个人可以承受；也要保证生产、流通企业合理盈利，鼓励企业生产供应，保证药品质量。但若价格过低，可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品，难以保证基本药物的生产供应和质量。