在区药监局的指导下,设备科挖掘本部门职能,发挥服务于临床的职责,加强与完善“医疗器械不良事件监测与报告”工作,并由专人负责,责任到人,使我院“医疗器械不良事件监测与报告”工作落到实处。
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制过程,以避免医疗器械严重不良事件的重复发生与蔓延。为了确保医疗器械不良事件监测与报告工作的有效实施,设备科就此项工作深入到各临床科室,告知、记录备案。并与部分临床科室的科主任,护士长进行了交流沟通。设备科管理医疗器械不良事件监测与报告的人员耐心、详尽的讲解了医疗器械不良事件监测的目的、意义、范围、工作环节、上报流程、注意事项等。从一次性使用无菌医疗器械,到骨科植入物医疗器械,如一次性使用无菌注射器、输液器、棉签、无菌导尿包、穿刺包等,如关节假体、金属接骨板、脊柱内固定材料等可引起的可疑不良事件,如植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等均做了说明。
设备科 祖柯然
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